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百安洗液 说明书
通用名称: | 百安洗液 |
功能主治: | 清热解毒,燥湿止带。用于阴痒带下或阴部灼热、口干苦、小便色黄短涩、舌质红苔黄腻等滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎或细菌性阴道病辩证属湿热下注见上述证候者。 |
用法用量: | 外用。一次10ml药液,用温水稀释至100ml冲洗阴道,一日2次,7天一疗程。 |
剂型: | 洗剂 |
不良反应: | 偶见用药局部不适。 |
禁忌: | 1.本品为外用制剂,严禁口服。2.切勿接触眼睛及皮肤破溃处。 3.经期禁用。 4.对本品过敏者禁用。 5.未有性生活者忌用。 |
注意事项: | 1.本品尚无妊娠及哺乳期妇女的有效性和安全性研究数据。2.本品尚无老年性阴道炎、衣原体阴道炎、支原体阴道炎以及淋菌性阴道炎患者的有效性和安全性研究数据。 3.本品尚无局部患处直接涂敷的有效性和安全性研究数据。 4.使用前应充分摇匀。 |
成份: | 黄柏、苦参、大叶桉叶、蒲公英、地肤子、赤芍、蛇床子、冰片。 |
性状: | 本品为棕黄色至棕红色的液体,可有少量沉淀;气香。 |
孕妇及哺乳期妇女用药: | |
儿童用药: | |
老年用药: | |
药物相互作用: | |
药理作用: | 非临床药理试验表明,本品具有一定的对抗单纯疱疹-2型病毒作用;对大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌、卡他球菌等常见致病菌以及白色念珠菌、絮状表皮癣菌、羊毛小孢子菌及石膏样小孢子菌等具有一定的体外抑制作用;有一定抑杀滴虫作用,对动物模型具有一定的抗炎、止痛、止痒作用。临床试验: 本品于2002年经国家食品药品监督管理局批准进行585例(试验组)临床试验。该试验按滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎或细菌性阴道病进行分层设计,其中Ⅲ期研究结果显示试验组滴虫性阴道炎愈显率58.65%、霉菌性阴道炎愈显率为64.60%、细菌性阴道病愈显率为71.30%。研究期间试验组出现1例用药局部过敏,主要表现为持续2天的外阴中度红肿、热痛。 |
药物过量: | |
药代动力学: | |
贮藏: | 密封,置阴凉处(不超过20℃)。 |
药品有效期: | 24个月。 |
执行标准: | 药品补充申请批件(批件号2012B01444)及国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00932009 |
说明书修订日期: | 2009/1/9 |
总价:元