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头孢地尼分散片 ()
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头孢地尼分散片 说明书
| 通用名称: | 头孢地尼分散片 |
| 功能主治: | 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：▪ 咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；▪ 中耳炎、鼻窦炎；▪ 肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；▪ 附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；▪ 乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；▪ 毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；▪ 眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 |
| 用法用量: | 用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常规剂量为一次100mg，一日三次。儿童服用的常规剂量为每日9-18mg/kg，分三次口服。剂量可依年龄、症状进行适量增减，或遵医嘱。 |
| 剂型: | 分散片 |
| 不良反应: | 据国外临床试验数据，在使用本品治疗的13,715名患者中，有354例（2.58%）不良反应（包括实验室数据异常）的报告。主要不良反应为消化道症状（110例，0.80%），如腹泻或腹痛；皮肤症状（31例，0.23%），如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶（126例，0.92%）和谷草转氨酶（89例，0.65%）升高；嗜酸性粒细胞增多（41例，0.30%）。1、临床不良反应 |
| 禁忌: | 对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。 |
| 注意事项: | 据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。下列患者应慎重使用-对青霉素类抗生素有过敏史者；-本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；-严重的肾功能障碍者：由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg；-患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者（因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察）。对临床检验值的影响-除试纸法尿糖试验之外，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。-可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。其它注意事项-与添加铁的产品（如奶粉或肠营养剂）合用时，可能出现红色粪便。-可能出现红色尿。 |
| 成份: | 本品为微黄色或黄色片。 |
| 性状: | 本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；味涩、微苦。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药: | |
| 儿童用药: | 对体重过低的早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。 |
| 老年用药: | 老年患者使用本品时应特别注意以下方面，并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔：1、由于身体机能下降，老年患者可能容易出现不良反应。2、由于维生素K缺乏，老年患者可能会有出血倾向。 |
| 药物相互作用: | 本品与下列药物合用时需慎重。 |
| 药理作用: | 药理作用 ▪抗菌作用 -对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广泛的抗菌谱，特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属、链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。-对多种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。▪作用机制 作用机制为阻止细菌细胞壁的合成。对青霉素结合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的亲和力强，但对不同细菌的活性部位有所差异。毒理研究 在大鼠和犬等试验动物中对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明，头孢地尼可被很好耐受。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。 |
| 药物过量: | 超剂量使用头孢地尼没有进行研究。在急性、毒性、侵蚀性溃疡的研究中，单一口服5600mg/kg剂量并未产生副作用。而其他β-内酰胺类抗生素，超剂量用药时可表现出以下副作用：恶心、呕吐、腹泻和惊厥。血清透析可以清除人体内的头孢地尼。对超剂量用药引起毒性反应的患者，血清透析是有用的，尤其是肾功能不全患者。 |
| 药代动力学: | ▪血药浓度 -6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg头孢地尼时，约经4小时后可达到血药峰浓度，分别为0.64、1.11和1.74μg/mL，其血浆半衰期为1.6～1.8小时。男性健康成人单次口服头孢地尼后的血浆药物浓度曲线 -6名健康成人一次空腹和进食后口服100mg头孢地尼，约经4小时后，可达到血药峰浓度，分别为1.25、0.79μg/mL。进食后给药，其吸收稍有降低。-肾功能受损患者一次口服100mg头孢地尼，血浆半衰期延长与肾受损程度成正比。-6名血液透析患者餐后一次口服100mg后 |
| 贮藏: | 遮光，密封，在凉暗（避光并不超过20℃）处保存。 |
| 药品有效期: | 24个月。 |
| 执行标准: | YBH05742010 |
| 说明书修订日期: | 2010/11/22 |
（药品图片与说明书仅供参考，所有信息以实际收到的药品为准，如有疑虑请在购买前咨询400-611-2560）
