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盐酸胺碘酮片 (上海信谊)
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盐酸胺碘酮片 说明书
| 通用名称: | 盐酸胺碘酮片 |
| 功能主治: | 口服本品适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。 |
| 用法用量: | 口服成人常用量：治疗室上性心律失常，每日.4～.6g，分2～3次服，1～2周后根据需要改为每日.2～.4g维持，部分病人可减至.2g，每周5天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常，每日.6～1.2g，分3次服，1～2周后根据需要逐渐改为每日.2～.4g维持。 |
| 剂型: | 素片 |
| 不良反应: | 1. 心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。(1) 窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应。(2) 房室传导阻滞。(3) 偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速。主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时。(4) 以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗。注意纠正电解质紊乱。扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长，故治疗不良反应需持续5～1天。2. 甲状腺：(1) 甲状腺机能 |
| 禁忌: | 1. 严重窦房结功能异常者禁用。2. Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞者禁用。3. 心动过缓引起晕厥者禁用。4. 各种原因引起肺间质纤维化者禁用。5. 对本品过敏者禁用。 |
| 注意事项: | 1. 过敏反应，对碘过敏者对本品可能过敏。2. 对诊断的干扰：(1) 心电图变化：例如P-R及Q-T间期延长，服药后多数患者有T波减低伴增宽及双向，出现u波，此并非停药指征。(2) 极少数有AST、ALT及碱性磷酸酶增高。(3) 甲状腺功能变化，本品抑制周围T4转化为T3，导致T4及rT3增高和血清T3轻度下降，甲状腺功能检查通常不正常，但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。3. 下列情况应慎用：(1) 窦性心动过缓。(2) Q-T延长综合征。(3) 低血压。(4) 肝功能不全。(5) 肺功能不全。(6) 严重充血性心力衰竭。4. 多数不良反应剂量有关，故需长期服药者尽可能用最小有效维持量，并应定期随诊，用药期间应注意随访检查：(1) 血压。(2) 心电图，口服时应特别注意Q-T间期。(3) 肝功能。(4) 甲状腺功能，包括T3、T4及促甲状腺激素，每3～6个月1次。(5) 肺功能、胸部X射线片或胸部CT扫描，一般每6～12个月1次。(6) 眼科检查。5. 本品口服作用的发生及消除均缓慢，临床应用根据病情而异。对危及生命的心律失常宜用短期较大负荷量，必要时静脉负荷。而对于非致命性心律失常，应用小量缓慢负荷。6. 本品半衰期长，故停药后换用其他抗心律失常药时应注意相互作用。 |
| 成份: | 本品主要成分为盐酸胺碘酮。 |
| 性状: | 本品为类白色片。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药: | 本品可以通过胎盘进入胎儿体内，大鼠实验已证实胺碘酮对胎儿有毒性作用临床上有孕妇服用胺碘酮引起胎儿先天性甲状腺肿、甲亢和甲低的报道。新生儿血中原药及代谢产物为母体血浓度的25%。已知碘也可通过胎盘，故孕妇使用时应权衡利弊。本品及代谢物可从乳汁中分泌，服本品者不宜哺乳。 |
| 儿童用药: | 儿童中应用胺碘酮的安全性和有效性尚不明确。 |
| 老年用药: | 老年人口服胺碘酮需严密监测心电图、肺功能。 |
| 药物相互作用: | 1. 增加华法林的抗凝作用，该作用可自加用本品后4～6天，持续至停药后数周或数月。合用时应密切监测凝血酶原时间，调整抗凝药的剂量。2. 增强其他抗心律失常药对心脏的作用。本品可增高血浆中奎尼丁、普鲁卡因胺、氟卡尼及苯妥英的浓度。与Ⅰa类药合用可加重Q-T间期延长，极少数可致扭转型室速，故应特别小心。从加用本品起，原抗心律失常药应减少3%～5%剂量，并逐渐停药，如必须合用则通常推荐剂量减少一半。3. 与β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂合用可加重窦性心动过缓、窦性停搏及房室传导阻滞。如果发生则本品或前两类药应减量。 |
| 药理作用: | 本品属III类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期，有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞和轻度I及IV类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。由于复极过度延长，口服后心电图有QT间期延长及T波改变，可以减慢心率15～2%，使PR和Q-T间期延长1%左右。对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用。可影响甲状腺素代谢。本品特点为半衰期长，故服药次数少，治疗指数大，抗心律失常谱广。 |
| 药物过量: | |
| 药代动力学: | |
| 贮藏: | |
| 药品有效期: | |
| 执行标准: | |
| 说明书修订日期: |
（药品图片与说明书仅供参考，所有信息以实际收到的药品为准，如有疑虑请在购买前咨询400-611-2560）
