通用名称:
|
苯磺酸氨氯地平片(安内真)
|
功能主治:
|
适应症:1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
|
用法用量:
|
1.治疗高血压:初始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(苯磺酸氨氯地平片:半片)每日一次,此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量,一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,可于较短时间内开始剂量调整。2.治疗心绞痛:初始剂量为5mg-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为10mg/日。
|
剂型:
|
素片
|
不良反应:
|
不良反应:氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的不良事件是:1.自主神经系统:潮红2.全身:疲劳3.心血管,一般性:水肿4.中枢和外周神经系统:眩晕,头痛5.胃肠道:腹痛,恶心6.心率/心律:心悸7.心理性:嗜睡在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良事件有:1.自主神经系统:口干,出汗增加2.全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少3.心血管,一般性:低血压,晕厥4.中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤5.内分泌:乳腺增生6.胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐7.代谢性/营养性:高血糖8.肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛
|
禁忌:
|
禁忌:对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
|
注意事项:
|
注意事项:1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损患者的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。5.肾功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析清除
|
成份:
|
本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。分子式:C20H25ClN2O5C6H6O3S分子量:567.1
|
性状:
|
本品为白色或类白色片
|
孕妇及哺乳期妇女用药:
|
|
儿童用药:
|
|
老年用药:
|
|
药物相互作用:
|
药物相互作用:本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、α-肾上腺素能受体阻滞剂、β-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。其他药物对氨氯地平的作用:1.西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。2.柚子汁:20名健康志愿者同时服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。3.铝/镁(抗酸剂):同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。4.西地那非(万艾可)(SILDENAFIL):单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二药合用,每种药品独立地发挥其降压效应。氨氯地平对其他药物的作用:阿托伐他汀(ATORVASTATIN):同时用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。乙醇(酒精):10mg氨氯地平单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无影响。华法林:氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。环孢菌素:药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。药物/实验室试验相互作用:未知。
|
药理作用:
|
|
药物过量:
|
|
药代动力学:
|
|
贮藏:
|
|
药品有效期:
|
|
执行标准:
|
|
说明书修订日期:
|
|